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Vie­le Krebs­me­di­ka­men­te sind auch 5 Jah­re nach ih­rer be­schleu­nig­ten Zu­las­sung in den USA noch un­be­legt

Meldung

Ak­tu­el­le For­schungs­er­geb­nis­se stel­len die Taug­lich­keit des Pro­gramms zur be­schleu­nig­ten Zu­las­sung von Arz­nei­mit­teln der US-​ame­ri­ka­ni­schen Arz­nei­mit­tel­be­hör­de FDA in Fra­ge, nach­dem fest­ge­stellt wur­de, dass vie­le Krebs­me­di­ka­men­te auch fünf Jah­re spä­ter noch kei­nen Nach­weis ih­rer Wirk­sam­keit er­brin­gen.
[Quelle: medicalxpress.com]

[Bildquelle: Adobe Stock]

Kommentar

Nicht nur in den Ver­ei­nig­ten Staa­ten blei­ben vie­le der zur Krebs­be­hand­lung ein­ge­setz­ten Me­di­ka­men­te ei­nen Nach­weis ih­rer Wirk­sam­keit schul­dig. Ei­ne Ana­ly­se von 32 Krebs­me­di­ka­men­ten, die zwi­schen 2014 und 2016 von der Eu­ro­pä­i­schen Arz­nei­mit­tel-​Agen­tur zu­ge­las­sen wur­den, er­gab, dass nur neun von ih­nen durch min­des­tens ei­ne ran­do­mi­sier­te kon­trol­lier­te kli­ni­sche Stu­die ge­stützt wur­den, wel­che als we­nig an­fäl­lig für wis­sen­schaft­li­che Vor­ein­ge­nom­men­heit ein­ge­stuft wer­den konn­te. Hin­ge­gen be­stand bei et­wa der Hälf­te der Stu­dien, die zur Er­pro­bung der Me­di­ka­men­te durch­ge­führt wur­den, ein ho­hes Ri­si­ko, dass der an­geb­li­che Nut­zen je­ner Be­hand­lun­gen über­trie­ben wur­de.

Die im Bri­tish Me­di­cal Jour­nal (BMJ) ver­öf­fent­lich­te Ana­ly­se er­gab zu­dem, dass bei der Mehr­zahl der Stu­dien das Über­le­ben der Pa­tien­ten als sol­ches nicht ein­mal als pri­mä­res Be­hand­lungs­ziel her­an­ge­zo­gen wur­de. Mit an­de­ren Wor­ten: Die meis­ten der 32 Krebs­me­di­ka­men­te er­fuh­ren ei­ne Zu­las­sung, oh­ne dass als zen­tra­les Er­geb­nis er­mit­telt wur­de, ob sie die Le­bens­er­war­tung der Pa­tien­ten er­hö­hen oder nicht.

Mehr über die Art und Wei­se, wie Krebs­me­di­ka­men­te an­hand ver­zerr­ter und über­trie­be­ner Da­ten­grund­la­ge zu­ge­las­sen wer­den, er­fah­ren Sie in die­sem Ar­ti­kel auf un­se­rer Web­sei­te.